|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Порошок для приготовления глазных капель
|
1 фл.
|
|
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот |
100 ЕД (200 мкг) |
Флаконы с крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Флаконы с крышкой-капельницей (3) - пачки картонные.
|
Порошок для приготовления субконъюнктивального раствора
|
1 фл.
|
|
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот |
100 ЕД (200 мкг) |
Флаконы (10) - пачки картонные.
Регистрационный №:
порошок д/пригот. глазных капель 100 ЕД: фл. 1 и 3 шт.; порошок д/пригот. субконъюнктивального р-ра 100 ЕД: фл. 10 шт. - 83/654/10
Фармакологическое действие
Полудан – биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот (в эквимолярных соотношениях). Индуктор синтеза эндогенного интерферона. Стимулирует образование в основном альфа-интерферона, в меньшей степени - бета- и гамма-интерферонов.
Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью.
В исследованиях было показано, что инстилляции и субконъюнктивальное введение Полудана способствует выработке эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости больных офтальмогерпесом. Интерферон определяется в сыворотке крови и в слезной жидкости через 3 ч после введения Полудана. Высокий уровень интерферона (110 Ед/мл в крови и 75 Ед/мл в слезе) поддерживается ежедневными инъекциями Полудана на протяжении всего курса. На 2-й день после прекращения введения препарата интерферон в биологических жидкостях практически не определяется (титр его не превышает 10 Ед/мл).
Кроме того, введение Полудана приводило к значительному усилению активности естественных киллерных клеток, исходно сниженной у больных офтальмогерпесом.
Исследования влияния Полудана на иммунологические показатели в системе in vitro показали, что препарат стимулирует не только естественную цитотоксичность, но и функционирование других иммунокомпетентных клеток, в регуляции активности которых существенную роль играет интерферон.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Полудан не предоставлены.
Показания
– вирусные заболевания глаз (в т.ч. аденовирусные и герпетические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты и кератоиридоциклиты, кератоувеиты, стромальные кератиты, иридоциклиты, хориоретиниты);
– неврит зрительного нерва (вирусной этиологии).
Режим дозирования
Препарат применяют у взрослых в виде глазных капель и инъекций под конъюнктиву.
При
лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, поверхностных кератоконъюнктивитов и кератитов
раствор Полудана закапывают в конъюнктивальный мешок больного глаза по 1-2 капли 6-8 раз/сут. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций сокращают до 3-4 раз/сут.
При
лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, стромальных кератитов и кератоиридоциклитов (кератоувеитов), иридоциклитов, хориоретинитов, невритов зрительного нерва
препарат применяют в виде субконъюнктивальных инъекций. Вводят по 0.5 мл (100 мкг) под конъюнктиву глаза ежедневно или через день. Курс лечения 15-20 инъекций.
Правила приготовления растворов
Раствор Полудана, предназначенный для инстилляции в глаз, готовят путем растворения содержимого флакона (200 мкг) в 2 мл дистиллированной воды.
Для приготовления раствора для субконъюнктивальных инъекций содержимое флакона (200 мкг) растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций.
Побочное действие
При применении препарата в виде глазных капель:
редко - аллергические реакции в виде зуда, ощущения инородного тела в глазу, усиления инъецированности склер, возникновения отдельных фолликулов в нижней переходной складке.
При субконъюнктивальном введении:
иногда - отек нижнего века и усиление конъюнктивальной инъекции.
При введении в переднюю камеру глаза:
редко - кратковременный подъем внутриглазного давления, появление геморрагий в передней камере, усиление тиндализации влаги передней камеры.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
Особые указания
Не следует вводить Полудан в переднюю камеру глаза при кератоиридоциклитах с изъязвлением передней поверхности роговицы, конъюнктивите, наличии патогенной микрофлоры в посеве с конъюнктивы, инфекциях зубов и придаточных пазух носа.
Побочные явления исчезают самостоятельно после отмены препарата в течение 1-3 сут.
В терапевтических дозах Полудан не обладает пирогенностью.
Препарат совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных заболеваний.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полудан не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Срок годности – 4 года.
Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике не более 1 недели.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме лиофилизированного порошка для приготовления субконъюнктивального раствора отпускается по рецепту.
Препарат в форме
лиофилизированного порошка для приготовления глазных капель разрешен к
применению в качестве средства безрецептурного
отпуска.
| 
