|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Капсулы ретард
|
1 капс.
|
|
мебеверина гидрохлорид |
200 мг |
Прочие ингредиенты: магния стеарат, сополимер эфиров поли(мет)акриловой кислоты, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, сополимер эфиров метакриловой кислоты и акриловой кислоты, триацетин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Регистрационный №:
капс. ретард 200 мг: 20 и 30 шт. - П №011303/01-1999 09.08.99
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Оказывает прямое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Понижает тонус и уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку это действие не опосредуется вегетативной нервной системой, обычные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют. Мебеверин можно назначать больным с гипертрофией предстательной железы.
Капсулы ретард являются особой формой выпуска, обеспечивающей постепенное высвобождение активного вещества и пролонгированное действие препарата.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
При приеме внутрь мебеверина гидрохлорид абсорбируется из ЖКТ и полностью метаболизируется в организме. Первым этапом биотрансформации является гидролиз мебеверина до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Мебевериновый спирт метаболизируется до соответствующей карбоновой кислоты, а часть до деметилированной карбоновой кислоты.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой.
Показания
– лечение вторичных спазмов в ЖКТ, обусловленных органическими заболеваниями;
– симптоматическое лечение болей, спастических состояний, неприятных ощущений при синдроме раздраженного кишечника.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Побочное действие
Очень редко:
кожные реакции, головокружение.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение Дюспаталина при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, т.к. при приеме в средних терапевтических дозах мебеверин не выделяется с грудным молоком.
В
экспериментальных исследованиях
не было выявлено никаких признаков тератогенного действия мебеверина.
Особые указания
В связи с отсутствием у препарата м-холиноблокирующего действия его можно назначать пациентам с гиперплазией предстательной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имеются отдельные сообщения о развитии головокружения под действием мебеверина, что свидетельствует о возможном действии препарата на психомоторные навыки, связанные с вождением автомобиля и управлением машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы:
теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.
Лечение:
рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте в оригинальной неповрежденной упаковке при температуре от 0° до 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 
