|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки
|
1 таб.
|
|
амброксола гидрохлорид |
30 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, поливидон, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
|
Сироп
|
10 мл
|
|
амброксола гидрохлорид |
30 мг |
Прочие ингредиенты: натрия цитрат, натрия бензоат, натрия цикломат, банановый ароматизатор, клубничный ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, повидон, сорбитол, вода дистиллированная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной чашечкой - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб. 30 мг: 20 шт.; сироп 30 мг/10 мл: фл. 100 мл - П-8-242 №011095 18.05.99ППР
Фармакологическое действие
Муколитический препарат, производное бензиламина, является метаболитом бромгексина. Стимулирует продукцию лизосомальных и активность гидролитических ферментов в муколитических клетках, что приводит к распаду полисахаридных образований бронхиальной слизи. Активизирует также серозные аденоциты, которые образуют менее вязкую слизь. Способствует продукции поверхностно-активных веществ. Стимулирует движение ресничек эпителия бронхов. Благодаря увеличению продукции сурфактанта, повышает местный иммунитет, обладает антиоксидантными свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 80%. Амброксол проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры; выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Биотрансформация амброксола происходит в печени. 90% дозы выводятся почками в виде глюкуронидов. T
1/2
составляет 1.3 ч.
Показания
– острые и хронические заболевания нижних отделов дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты (в т.ч. бронхиальная астма, бронхит);
– бронхоэктазы;
– заболевания носоглотки, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет
назначают по 30 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 3 раза/сут в течение 2-3 дней; в дальнейшем - по 30 мг 2 раза/сут или по 15 мг 3 раза/сут.
Для
детей
дозу устанавливают в зависимости от возраста. Детям в возрасте до 5 лет препарат предпочтительнее назначать в виде сиропа.
|
Возраст |
Разовая доза |
Кратность приема |
|
до 2 лет |
по 7.5 мг (2.5 мл сиропа) |
2 раза/сут |
|
от 2 до 5 лет |
по 7.5 мг (2.5 мл сиропа) |
3 раза/сут |
|
от 5 до 12 лет |
по 15 мг (5 мл сиропа или 1/2 таб.) |
3 раза/сут |
Препарат следует принимать после еды, с достаточным количеством жидкости для усиления муколитического эффекта. Сироп дозируют с помощью мерного стаканчика.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек
следует снизить дозы или увеличить интервалы между приемами препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
редко - рвота, диарея, боль в животе.
Прочие:
редко - слабость, головная боль, сыпь.
Противопоказания
– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять Халиксол при беременности, особенно в I триместре. Исследования применения амброксола на сроках после 28 недель не выявили нежелательного влияния на течение беременности и развитие плода.
Амброксол выделяется с грудным молоком, но при применении препарата в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенное и канцерогенное действие препарата.
Передозировка
Симптомы:
диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.
Лечение:
искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема препарата); прием жиросодержащих продуктов.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Халиксола с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Халиксола и амоксициллина, цефуроксима, доксициклина, рифампицина и эритромицина приводит к усилению проникновения последних в бронхиальный секрет.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности сиропа - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
| 
