|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
|
1 таб.
|
|
циталопрама гидробромид |
20 мг |
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
|
1 таб.
|
|
циталопрама гидробромид |
40 мг |
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28 и 56 шт.; таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 шт. - П №014835/01-2003 17.03.03
Фармакологическое действие
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели терапии. Ципрамил практически не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, м-холинорецепторы и адренорецепторы. Седативный эффект отсутствует.
В очень малой степени ингибирует цитохром P
450
IID
6
, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом.
Ципрамил не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, не изменяет гематологические показатели, функции печени и почек; не вызывает увеличения массы тела.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь C
max
циталопрама в плазме достигается через 2-4 ч.
Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80%.
Распределение
Изменения концентрации циталопрама в плазме имеют линейный характер. С
ss
в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии.
Связывание с белками плазмы - менее 80%.
Метаболизм
В плазме крови циталопрам присутствует в основном в неизмененном виде. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления.
Выведение
T
1/2
составляет 1.5 сут. Выводится почками и через кишечник.
Показания
– депрессии различной этиологии и структуры (у взрослых);
– панические расстройства с/без агорафобии;
– обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).
Режим дозирования
Препарат назначают 1 раз/сут.
При
депрессии
препарат назначают в дозе 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 60 мг/сут.
При
панических расстройствах
в течение первой недели лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут, затем дозу повышают до 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат суточная доза в дальнейшем может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг/сут.
При
обсессивно-компульсивных расстройствах
начальная доза препарата составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг/сут.
У
пациентов пожилого возраста
рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг/сут.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени
препарат назначают в минимальных рекомендуемых дозах.
Ципрамил можно принимать независимо от приема пищи, в любое время дня.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, диарея.
Со стороны ЦНС:
сонливость, тремор, слабость, ажитация, бессонница; в исключительных случаях - судорожные припадки (при применении препарата в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно незначительное уменьшение ЧСС, что обычно не имеет клинического значения. Однако у пациентов с изначально низкой ЧСС препарат может вызывать брадикардию.
Прочие:
усиление потоотделения, сексуальные нарушения. Крайне редко могут возникать гипонатриемия, проявления серотонинового синдрома, синдрома отмены, экстрапирамидные нарушения, пурпура.
Побочные эффекты имеют, как правило, транзиторный характер и выражены слабо. Они наблюдаются, главным образом, в течение первых 2 недель лечения и обычно существенно уменьшаются по мере улучшения состояния пациента.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Безопасность применения Ципрамила при беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
В
экспериментальных исследованиях
не выявлено тератогенного действия и какого-либо влияния Ципрамила на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода.
Особые указания
Ципрамил, как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, не следует назначать на фоне применения ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами MAO может быть начато через 7 дней после прекращения приема Ципрамила.
При умеренных нарушениях функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
При инверсии фазы депрессии и развитии маниакального состояния Ципрамил следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ципрамил не снижает способность к мыслительной деятельности и скорость психомоторных реакций. Однако следует иметь в виду, что у пациентов с депрессией нередко наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при применении психотропных препаратов. Учитывая это, при назначении Ципрамила по поводу депрессии следует предупредить пациента о возможном снижении способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы:
сонливость, кома, нарушения артикуляции, эпизодически - большие судорожные припадки (grand mal), синусовая тахикардия, иногда узловой ритм, усиление потоотделения, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция легких. Клиническая картина не является характерной.
Лечение:
необходимо промыть желудок как можно быстрее после приема препарата. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется наблюдение за состоянием пациента. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ципрамила и ингибиторов МАО возможно развитие гипертонического криза (серотонинового синдрома).
При совместном применении циметидин вызывает умеренное повышение средней равновесной концентрации циталопрама в крови (поэтому следует с осторожностью назначать Ципрамил в максимальных дозах на фоне приема циметидина в высоких дозах).
Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Ципрамила с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.
В клинических исследованиях не выявлено фармакодинамического взаимодействия Ципрамила и одновременно применяемых бензодиазепинов, нейролептиков, анальгетиков, препаратов лития, антигипертензивных средств, антигистаминных препаратов, бета-адреноблокаторов и других кардиотропных препаратов.
Не выявлено взаимодействия Ципрамила с этанолом.
Эффекты суматриптана и других серотонинергических препаратов могут усиливаться циталопрамом.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|
