|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Капли ушные
|
1 мл
|
1 фл.
|
|
рифамицин натрий |
26 мг (20 тыс.МЕ) |
260 мг (200 тыс.МЕ) |
Прочие ингредиенты: полиоксиэтиленгликоль 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфат, лития гидроксид, вода дистиллированная.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
Регистрационный №:
капли ушные 26 мг/1 мл: фл. 10 мл в компл. с пипеткой - П-8-242 №010120 16.03.03ППР
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий.
Активен в отношении
большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания
Острые и хронические отиты:
– наружный отит;
– острые средние отиты (в т.ч. при перфорации барабанной перепонки);
– хронические средние отиты;
– состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Режим дозирования
Взрослым
закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.
Детям
закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.
Средняя продолжительность курса терапии - 7-14 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Побочное действие
Редко:
кожные аллергические реакции.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к рифамицину.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Особые указания
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонки (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Отофа с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|