|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
|
экстракт валерианы сухой |
50 мг |
|
экстракт мяты перечной сухой |
25 мг |
|
экстракт мяты лимонной сухой |
25 мг |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кросповидон, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, гипромеллоза, натрия кармелоза, повидон, глицерин, кальция карбонат, сахароза, воск синтетический, красители: железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Персен форте
|
Капсулы форте
|
1 капс.
|
|
экстракт валерианы сухой |
125 мг |
|
экстракт мяты перечной сухой |
25 мг |
|
экстракт мяты лимонной сухой |
25 мг |
Прочие ингредиенты: магния оксид, лактоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы:
желатин, консерванты: метилпарагидробензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), красители: титана диоксид (Е171), амарант (Е123), тартразин (Е102), краситель sunset yellow (Е110), железа оксид (Е172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 50 мг+25 мг+25 мг: 40 шт. - П-8-242 №010543 18.11.98ППР
Фармакологическое действие
Фитопрепарат с седативным действием. Корневища с корнями валерианы содержат эфирное масло с монотерпенами, сексвитерпенами и менее летучими валериановыми кислотами, гамма-аминобутировая кислота (GABA), глутамином и аргинином, используются при повышенной нервной возбудимости, оказывают седативное и спазмолитическое действие.
Листья мелиссы оказывают успокаивающее и спазмолитическое действие.
Активными ингредиентами, содержащимися в листьях мелиссы, являются эфирные масла, монотерпеновые альдегиды, такие как гераниевое, неролиевое и цедратное масла, флавоноиды, глюкозиды, монотерпены, танины (розмариновая кислота), тритерпеновые кислоты и горькие субстанции. Листья мяты перечной оказывают спазмолитическое действие на гладкие мышцы ЖКТ, а также желчегонное и карминативное действие. К основным активным ингредиентам, содержащимся в листьях мяты перечной, относятся эфирное масло с ментолом, флавоноиды, фенольная и тритерпеновая кислоты. Листья мяты перечной традиционно применяют вместе с корневищем и корнями валерианы в составе седативных растительных сборов.
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Показания
В качестве успокаивающего средства при:
– повышенной нервной возбудимости;
– нарушениях сна;
– бессоннице;
– раздражительности;
– чувстве внутреннего напряжения.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 12 лет
препарат назначают по 2-3 таб. или по 1-2 капс. Препарат принимают 2-3 раза/сут.
При бессоннице
– по 2-3 таб. или 1-2 капс. за час до сна.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет
препарат назначают только под наблюдением врача и только в виде таблеток. Доза зависит от массы тела пациента, в среднем по 1 таблетке 1-3 раза в сут.
Побочное действие
Возможно:
аллергические реакции, повышенная утомляемость; при длительном применении – запор.
Противопоказания
– детский возраст до 3 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) решается врачом индивидуально.
Особые указания
Препарат применяют при легких нарушениях сна и нервной возбудимости.
Длительность лечения не ограничена. Даже при длительном приеме таблеток или капсул не возникает зависимости.
При отмене препарата синдром абстиненции не развивается.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата в отдельных случаях возможно снижение быстроты психомоторных реакций, поэтому его применение непосредственно перед занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы:
однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 39 капсул Персена форте) может вызвать неопасные явления: ощущения усталости, спазмы в желудке, ощущения сжатия в груди, головокружение, тремор, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение:
промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Персена с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
|
