таб., покр. оболочкой: 10 и 30 шт. - П №014519/02-2002 12.11.02
Фармакологическое действие
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракты лекарственных растений с преимущественно седативными свойствами. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим действием гвайфенезина.
Фармакокинетика
Действие Ново-Пассита является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений затруднено. Известно, что гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ, метаболизируется и выводится почками.
T
1/2
составляет приблизительно 1 ч.
Показания
– неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
– "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
– бессонница (легкие формы);
– головные боли, обусловленные нервным перенапряжением;
– мигрень;
– функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
– в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
– зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница).
Режим дозирования
Внутрь
взрослым и детям старше 12 лет
назначают по 1 таб. или по 5 мл (1 чайная ложка) раствора для приема внутрь 3 раза/сут.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Интервал между приемами разовой дозы - 8 ч.
Раствор Ново-Пассита можно принимать вместе с напитками (чай, сок). Таблетки следует принимать вместе с напитками (чай, сок).
В случае появления тошноты препарат следует принимать препарат во время еды.
Побочное действие
Редко:
головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания
– миастения;
– эпилепсия;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не вызывает сонливости и не снижает способности к концентрации внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 39.72 г инвертозы (фруктозы). Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата требуется контроль врача.
Использование в педиатрии
Применение Ново-Пассита в форме раствора у
детей в возрасте до 12 лет
возможно только по назначению врача. Дозу устанавливают индивидуально, с учетом возраста и переносимости. Рекомендуемая начальная доза составляет 1/2 чайной ложки раствора или 1/2 таб в сутки перед сном.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение:
промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассита, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток - 2 года. Срок годности раствора - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
