|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Драже
|
1 драже
|
|
бенфотиамин |
100 мг |
|
пиридоксина гидрохлорид |
100 мг |
Прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, натрий карбоксиметилцеллюлоза, тальк, повидон, глицериды жирных кислот, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акации порошок, кукурузный крахмал, титана диоксид, полиэтилен гликоль-6000, глицерин, твин-80, гликолевый воск.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Регистрационный №:
драже 100 мг+100 мг: 30 и 60 шт. - П №012551/01-2000 28.12.00
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы B.
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина.
Тиамин - витамин B
1
- регулирует углеводный и белковый обмен в клетке, участвует в процессах жирового обмена, обладает антиоксидантной активностью, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения, способствует развитию анальгетического эффекта.
Пиридоксин - витамин B
6
- является кофактором для многих ферментов, действующих в клетках нервной ткани; участвует в декарбоксилировании, в дез- и переаминировании аминокислот, препятствует накоплению аммиака, участвует в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA).
Препарат ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Фармакокинетика
Бенфотиамин
После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из ЖКТ, C
max
достигается ранее, чем через 1 ч. В клетках бенфотиамин накапливается в 5 раз активнее, чем водорастворимый тиамин. После биотрансформации в тиамин-дифосфат обладает кинетикой, не отличающейся от водорастворимого тиамина.
Показания
Симптоматическая терапия неврологических заболеваний:
– невриты;
– невралгии;
– полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная);
– миалгии;
– корешковые синдромы;
– ретробульбарные невриты;
– опоясывающий герпес;
– парезы лицевого нерва.
– системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B
1
и B
6
.
Режим дозирования
Назначают по 1 драже до 3 раз/сут в течение 1 месяца.
Препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
в отдельных случаях - тахикардия.
Аллергические реакции:
редко - кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие:
в отдельных случаях - усиление потоотделения, угревая сыпь.
Противопоказания
– сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При применении пиридоксина ежедневно в дозе до 25 мг нет противопоказаний к его применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Однако 1 драже препарата Мильгамма содержит 100 мг пиридоксина. Поэтому применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с D-пеницилламином, циклосерином.
Передозировка
Симптомы:
возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение:
проводят промывание желудка, назначают активированный уголь внутрь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Мильгамма снижает антипаркинсоническое действие леводопы, что связано с усилением периферического декарбоксилирования леводопы под влиянием пиридоксина.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|
