|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Раствор для инъекций
|
1 мл
|
|
винорелбина дитартрат |
13.85 мг, |
|
в т.ч. винорелбина |
10 мг |
1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
|
Раствор для инъекций
|
1 мл
|
1 фл.
|
|
винорелбина дитартрат |
13.85 мг |
69.25 мг, |
|
в т.ч. винорелбина |
10 мг |
50 мг |
5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
Регистрационный №:
р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл: фл. 10 шт. - П №011707/01-2000 17.02.00
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов. Оказывает цитостатическое действие, связанное с ингибированием полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза. Навельбин блокирует митоз в фазе G
2
+ M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Препарат действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый Навельбином, выражен слабее, чем у винкристина.
Фармакокинетика
После в/в введения винорелбин интенсивно и на продолжительное время захватывается тканями.
Связывание с белками плазмы составляет 50-80%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Среднее T
1/2
активного вещества в терминальной фазе составляет 40 ч. Выводится преимущественно с желчью.
Показания
– рак легкого (немелкоклеточный);
– рак молочной железы.
Режим дозирования
Навельбин вводят только в/в.
В случае монотерапии средняя доза препарата составляет 25-30 мг/м
2
поверхности тела 1 раз в неделю.
Препарат разводят физиологическим раствором (например 125 мл) и вводят в/в в течение 6-10 мин. После введения препарата вену следует тщательно промыть физиологическим раствором.
В случае проведения полихимиотерапии доза и частота введения Навельбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
Для
пациентов с нарушениями функции печени
дозу препарата следует уменьшить.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения:
гранулоцитопения, анемия.
Со стороны периферической нервной системы:
возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко - парестезии; после длительного лечения пациенты могут жаловаться на повышенную утомляемость мышц нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, реже - рвота; вследствие действия препарата на вегетативную нервную систему кишечника - запор; в отдельных случаях - парез кишечника; редко - паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны дыхательной системы:
возможны затруднение дыхания, бронхоспазм.
Местные реакции:
флебит.
Прочие:
алопеция, боли в челюсти.
Противопоказания
– беременность;
– выраженные нарушения функции печени.
Беременность и лактация
Навельбин противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении Навельбина у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени.
При случайном попадании препарата в окружающие ткани возникает боль в месте введения, возможен некроз тканей.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаз следует немедленно и тщательно промыть.
Навельбин не применяют одновременно с рентгенотерапией, захватывающей область печени.
Контроль лабораторных показателей
Лечение препаратом проводят под строгим гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, гранулоцитов и уровень гемоглобина перед каждой очередной инъекцией Навельбина. При развитии гранулоцитопении (менее 2000/мкл) очередную инъекцию препарата откладывают до нормализации числа нейтрофилов и тщательно наблюдают за больным.
Передозировка
Симптомы:
возможна гранулоцитопения с развитием суперинфекции.
Лечение:
переливание концентрированной взвеси гранулоцитов; введение препаратов, стимулирующих гранулоцитопоэз (колониестимулирующие факторы); антибиотикотерапия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Навельбин не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года. После дополнительного разведения препарата физиологическим раствором или раствором глюкозы срок хранения составляет 24 ч (при комнатной температуре).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 
