|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
|
1 таб.
|
|
толперизона гидрохлорид |
50 мг |
|
-"- |
150 мг |
Прочие ингредиенты: лактоза, лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, титана диоксид (Е171), краситель Е129 или Е172.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг: 30 шт. - Р №002409/01-2003 28.04.03
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения. Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности, воздействием на периферические нервные окончания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C
max
достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.
Метаболизм и выведение
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).
Показания
– органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
– гипертонус мышц;
– мышечные спазмы;
– детский церебральный паралич (болезнь Литтла);
– энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
В большинстве случаев
взрослым
назначают по 150 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет
Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте
7-14 лет
- в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.
Аллергические реакции:
в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок.
Дерматологические реакции:
редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.
Противопоказания
– миастения;
– детский возраст до 1 года;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Несмотря на то, что при исследовании на животных не установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие Мидокалма, его применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 
