|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Капли
|
1 мл (15 капель)
|
|
натрия пикосульфат |
7.5 мг |
15 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
30 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
капли 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 15 мл, 30 мл - П-8-242 №002828 22.04.98ППР
Фармакологическое действие
Слабительный препарат, производное триарилметана. Действует только на уровне толстой кишки. От молекулы натрия пикосульфата отщепляется сульфатный радикал за счет деятельности живущих в толстой кишке сульфатазопроизводящих бактерий, и препарат превращается в его активную форму - свободный дифенол. Он стимулирует рецепторы слизистой оболочки толстой кишки и усиливает его перистальтику.
Слабительное действие развивается через 6-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь натрия пикосульфат не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В системном кровотоке и в моче определяются незначительные количества дифенола. Связи между послабляющим действием Гутталакса и концентрацией в крови активного дифенола не отмечено. В толстой кишке Гутталакс переходит в активную форму - свободный дифенол.
Показания
– запоры;
– геморрой (во избежание болезненных дефекаций);
– трещины заднего прохода (во избежание болезненных дефекаций).
Режим дозирования
Подбор оптимальной дозы проводят индивидуально.
Взрослым и детям старше 10 лет
назначают по 10-20 капель вечером,
детям в возрасте от 4 до 10 лет
- по 5-10 капель.
При тяжелых и стойких запорах
взрослым рекомендуется доза до 30 капель.
Побочное действие
При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
Со стороны водно-электролитного баланса:
потеря калия и других электролитов.
Со стороны пищеварительной системы:
редко - диспептические явления, диарея.
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
Противопоказания
– острые заболевания органов брюшной полости, в т.ч. требующие хирургического вмешательства (кишечная непроходимость, острый аппендицит);
– тяжелая дегидратация;
– повышенная чувствительность к препарату и другим производным триарилметана.
Беременность и лактация
Не выявлено отрицательного действия Гутталакса на течение беременности и развитие плода, однако применять препарат при беременности, особенно в I триместре, следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения Гутталакса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В
экспериментальных исследованиях
не выявлено мутагенного и тератогенного действия препарата.
Особые указания
Гутталакс не следует принимать ежедневно в течение длительного времени.
Использование в педиатрии
У детей Гутталакс применяют только по строгим показаниям.
Грудным детям
назначать препарат нецелесообразно из-за недостаточного развития сульфатазопроизводящей флоры кишечника.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не выявлено токсического и канцерогенного действия препарата.
Передозировка
Симптомы:
кишечная колика, диарея, клинически значимая потеря калия и других электролитов.
Лечение:
проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гутталакса в повышенных дозах и диуретиков или кортикостероидов возможно увеличение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема Гутталакса в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов.
Одновременное назначение антибиотиков широкого спектра действия может уменьшить послабляющий эффект Гутталакса.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре на выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
| 
