эмульсия д/наружн. прим. 0.1%: туба 20 г - П №011800/04-2000 27.03.00
Фармакологическое действие
Негалогенизированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При наружном применении в рекомендуемых дозах системное действие препарата выражено минимально. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионной повязкой не отмечается нарушений функции надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угревой сыпи.
Благодаря особенностям лекарственной формы (содержит мало жира и много воды) Адвантан крем подходит для применения при острой и мокнущей экземе, при очень жирной коже и для нанесения на открытые участки кожи и на участки кожи с выраженным волосяным покровом.
Адвантан мазь имеет сбалансированное содержание жира и воды и рекомендуется к применению на коже без мокнутий или сухости. Нанесение мази делает кожу слегка жирной, но не вызывает теплового эффекта и задержку жидкости.
Адвантан - жирная мазь рекомендуется к применению при очень сухой коже или при хронических стадиях заболеваний, т.к. это безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази способствует заживлению.
Адвантан эмульсия подходит для лечения острой формы экзогенной экземы и атопического дерматита, а также солнечного дерматита (тяжелый солнечный ожог).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрезкожная абсорбция мази и мази жирной у подростков и взрослых с нейродермитом и псориазом, составляет менее 2.5%, что лишь незначительно отличается от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%). Абсорбция эмульсии составляет около 0.27%.
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основной активный метаболит - 6a-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более выраженным сродством к стероидным рецепторам кожи.
После попадания в системный кровоток 6a-метилпреднизолон-17-пропионат быстро инактивируется за счет конъюгации с глюкуроновой кислотой. Неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками. T
1/2
составляет около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания
Дерматологические заболевания (в т.ч. хронические), при которых эффективна терапия ГКС:
– атопический дерматит;
– нейродермит;
– экзогенная экзема;
– контактная экзема;
– аллергический дерматит;
– микробная экзема;
– дисгидротическая экзема;
– атопический дерматит, нейродермит, экзема у детей старше 6 мес;
– себорейная экзема (для эмульсии для наружного применения);
– солнечный дерматит (для эмульсии для наружного применения).
Режим дозирования
Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на область поражения, слегка втирая.
При
солнечных ожогах
возможно применение эмульсии 2 раза/сут.
Максимальная длительность ежедневного применения препарата Адвантан в форме мази, крема и жирной мази составляет не более 12 недель для
взрослых
и не более 4 недель для
детей
. Средняя продолжительность терапии препаратом Адвантан в форме эмульсии для наружного применения составляет 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии, то следует перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира.
Адвантан в форме крема применяют для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса на волосистой части кожи головы.
Адвантан в форме мази применяют при лечении заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации.
Адвантан в форме жирной мази применяют при очень сухой коже и при хронических стадиях кожных заболеваний. Окклюзионный эффект мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.
В течение 1 года возможно проведение нескольких курсов терапии.
Побочное действие
Местные реакции:
в единичных случаях - зуд, жжение, эритема, пузырьки; при применении эмульсии - слабо выраженное и быстро проходящее жжение.
Прочие:
редко - фолликулит, гипертрихоз, аллергические реакции (как и при применении других ГКС).
Как правило, препарат хорошо переносится.
Противопоказания
– специфические поражения кожи (в т.ч. туберкулез, сифилис) в месте нанесения препарата;
– вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес) в месте нанесения препарата;
– кожные реакции на вакцинацию в месте нанесения препарата.
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвешивать потенциальный риск и пользу лечения. Не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи в эти периоды.
Особые указания
При бактериальных дерматозах и/или дерматомикозах в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При отсутствии положительной динамики в течение 5-7 дней применения препарата следует пересмотреть тактику лечения.
Эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей должно проводиться под медицинским контролем. Следует иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.
Передозировка
Симптомы:
возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии (при очень длительном и/или интенсивном применении).
Лечение:
препарат необходимо отменить.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме крема, мази следует хранить при температуре не выше 25°C. Препарат в форме эмульсии для наружного применения не требует специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме жирной мази следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
