|
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
белые, круглые, с
линией разлома на одной стороне и гравировкой "CTZ 10" - на другой.
|
|
1 таб.
|
|
цетиризина гидрохлорид |
10 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7, 10, 30 и 50 шт. - П №014691/01-2002 30.12.02
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н
1
-рецепторов. Обладает выраженным противоаллергическим эффектом. Не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах. Цетиризин относится к селективным блокаторам гистаминовых Н
1
-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой.
На фоне курсового лечения толерантность не развивается.
Терапевтический эффект проявляется в среднем через 60 мин после приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь время достижения C
max
в плазме– 1 ч.
Распределение
Не проникает через ГЭБ.
Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени (в отличие от других блокаторов гистаминовых Н
1
-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии системы цитохромов).
Выведение
T
1/2
у взрослых составляет 7-10 ч, у детей от 6 до 12 лет – 6 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов, находящихся на гемодиализе, T
1/2
удлиняется до 20 ч.
Показания
Симптоматическое лечение:
– сезонного и хронического аллергического ринита;
– аллергического конъюнктивита;
– зуда;
– хронической идиопатической крапивницы;
– отека Квинке;
– других аллергических дерматитов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Режим дозирования
Внутрь
взрослым
и
детям в возрасте старше 12 лет
по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут ежедневно.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
- по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью
дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Препарат Аналергин обычно хорошо переносится, а побочные реакции незначительны и обратимы.
Со стороны ЦНС:
возможны головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы:
возможны сухость во рту, расстройства ЖКТ (в т.ч. болезненность в эпигастрии, тошнота, диарея).
Аллергические реакции
редко - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.
Противопоказания
– терминальная стадия хронической почечной недостаточности ( в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе);
– детский возраст до 6 лет;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Аналергин противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Пациент не должен принимать препарат длительно (более 7 дней) без рекомендации врача.
В период лечения избегать злоупотребления алкоголем, хотя в терапевтических дозах цетиризин не потенцирует действие этанола при совместном приеме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При вождении автомобиля или управлении другими техническими средствами не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Передозировка
Симптомы:
сухость во роту, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение:
при приеме препарата в дозе, превышающей рекомендованную в 5 раз следует провести промывание желудка. Показано проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени нет сведений о возможном взаимодействии цетиризина с другими препаратами.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|