|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Раствор для инъекций
|
1 мл
|
|
толперизона гидрохлорид |
100 мг |
Прочие ингредиенты: лидокаина гидрохлорид.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
р-р д/инъекц. 100 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П №014846/01-2003 20.03.03
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca
2+
в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.
Фармакокинетика
Толперизон метаболизируется в печени и в почках. Фармакологическая активность метаболитов не известна. T
1/2
после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч. Выводится почками в виде метаболитов - более 99%.
Показания
– лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
– лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);
– восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
– в составе комбинированной терапии: облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Режим дозирования
Взрослым
вводят в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Со стороны ЦНС:
мышечная слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия
При уменьшении дозы указанные побочные явления обычно проходят.
Аллергические реакции:
в отдельных случаях - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Противопоказания
– миастения;
– детский возраст;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.
Беременность и лактация
Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мидокалм-Рихтер не повышает риск отрицательных последствий при вождении автотранспорта и деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Мидокалм-Рихтер недостаточно.
Симптомы:
препарат обладает высоким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без появления серьезных симптомов интоксикации. У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность.
В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка, паралич дыхания.
Лечение:
рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не изменяет действие этанола на ЦНС.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 
