|
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем
белого или почти белого цвета.
|
|
1 г
|
|
бетаметазона дипропионат |
640 мкг, |
|
в т.ч. бетаметазон |
500 мкг |
|
клотримазол |
10 мг |
|
гентамицина сульфат |
1 мг |
Прочие ингредиенты: вазелин, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, трилон Б, натрия фосфат дигидрат однозамещенный, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые(1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые(1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
крем 500 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г и 30 г - Р №002179/01-2003 10.02.03
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противогрибковым и антибактериальным действием.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге поражения, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении грибов
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин - антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов,
активен в отношении грамотрицательных бактерий
Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae;
грамположительных бактерий
Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Акридерм ГК не проводились.
Показания
– эпидермофития стоп;
– дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
– дерматомикозы (в т.ч. паховый), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Режим дозирования
Акридерм ГК наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции:
крапивница, отек, эритема, аллергический контактный дерматит.
Дерматологические реакции:
периоральный дерматит, угри, телеангиэктазии, пиодермия, стрии, гипертрихоз, фолликулит, фурункулез.
Местные реакции:
чувство жжения, гиперемия, экссудация, зуд, сухость кожи, шелушение, нарушение пигментации, мацерация кожи, атрофия кожи, потница.
Прочие:
парестезии. При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов ГКС (угнетение функции коры надпочечников).
Противопоказания
– туберкулез кожи;
– ветряная оспа (кожные высыпания);
– сифилис (кожные проявления);
– дерматологические реакции после вакцинации;
– сахарный диабет;
– катаракта;
– глаукома;
– атрофия кожи;
– беременность;
– лактация;
– детский возраст до 7 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат Акридерм ГК противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания крема в глаза, на поврежденную кожу и открытые раневые участки.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с антибиотиками из группы аминогликозидов.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте от 7 до 16 лет
препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с приемом бетаметазона. Следует учитывать, что при применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, а также снижение экскреции соматотропного гормона и повышение внутричерепного давления.
Передозировка
Симптомы:
возможно развитие симптомов гиперкортицизма: повышение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия.
Лечение:
симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция водно-электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Акридерм ГК с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
|
