|
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для наружного применения 1%
в виде
однородной пенообразной массы белого цвета.
Прочие ингредиенты: диметилсульфоксид, цетиловый спирт, эстеарин Siegert L-2-SM, полиэтилен 23 лауриловый эфир, сорбитан моностеарат, сорбитан моноолеат, триэтаноламин, пропиленгликоль, поливидон, бензиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент 134а), вода очищенная.
90 г - баллоны алюминиевые (1) с пульверизатором из полипропилена и колпачком - пачки картонные.
Регистрационный №:
аэрозоль д/наружн. прим. 10%: баллон 90 г - П №014359/01-2002 02.10.02
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное ибупрофена. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия препарата связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов.
Фармакокинетика
Всасывание
При наружном применении мабупрофен абсорбируется, подвергается гидролизу и происходит высвобождение ибупрофена. Системная биодоступность - до 18%.
Распределение и метаболизм
Связывание ибупрофена с белками плазмы составляет 90%. В процессе биотрансформации образуется 4 метаболита: 2-р-(2-гидрокси-2-метилпропил) фенилпропионовая кислота, 2-р-(карбоксипропил) фенилпропионовая кислота), 2-4-(2-гидроксиметилпропил) фенилпропионовая кислота, 2-4-(1-гидрокси-2-метилпропил) фенилпропионовая кислота.
Выведение
Почками выводится до 60%, около 9% - в виде окисленных метаболитов, до 17% - в виде конъюгированных окисленных метаболитов, 16% - карбоксилированных метаболитов, 19% - конъюгированных карбоксилированных метаболитов.
Показания
– воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит в стадии ремиссии, артралгии при ревматизме, подагра /в составе комплексной терапии/, псориатический артрит, плече-лопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, неврит седалищного нерва, тендинит, тендовагинит, бурсит, боли в нижней части спины);
– травмы (в т.ч. спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности мягких тканей (в т.ч. вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей);
– миалгии (в т.ч. ревматического генеза);
– поверхностный флебит, перифлебит (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат следует наносить на болезненные участки 2-3 раза/сут.
Аэрозоль распределяют на болезненный участок, добиваясь полного впитывания пены, слегка массируя область, на которую нанесен препарат. При нанесении аэрозоля баллон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Редко:
эритема, чувство жжения в месте нанесения препарата.
Препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При применении препарата следует избегать его контакта с открытыми раневыми поверхностями и слизистыми оболочками.
Передозировка
При наружном применении препарата Альдоспрей в связи с низкой системной абсорбцией активного вещества передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение:
при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Альдоспрей с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного
отпуска.
|
