|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Гель для наружного применения
|
1 г
|
|
диклофенак диэтиламина |
11.6 мг, |
|
что соотв. содержанию диклофенака натрия |
10 мг |
|
метилсалицилат |
100 мг |
|
ментол |
50 мг |
|
льняное масло |
30 мг |
Консервант:
бензиловый спирт.
Гелевая основа:
пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, цетомакроголь, цитостеариловый спирт, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
гель д/наружн. прим.: туба 30 г - П №012077/01-2000 05.07.00
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает местноанестезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Диклофенак натрия и метилисацилат - НПВС, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. Уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, что способствует увеличению объема движений.
Основным активным веществом льняного масла является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием.
Ментол при наружном применении оказывает отвлекающее и слабо выраженное местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак натрия и метилисацилат быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно полость сустава.
Показания
– ревматоидный артрит, остеоартроз, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
– остеохондроз позвоночника, радикулит;
– миалгия, невралгия;
– посттравматическое воспаление связок, мышц и сухожилий (ушибы, растяжения);
– воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от размера болезненной зоны. 2-4 г препарата (полоска геля 4-8 см) наносят тонким слоем и слегка втирают в кожу болезненного участка 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения должна составлять не более 10 дней. Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Побочное действие
Местные реакции:
покраснение кожи, чувство жжения или пощипывания, кожный зуд.
Противопоказания
– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, крапивницу или ринит, обусловленные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВС;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 6 лет;
– повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Диклоран Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, с нарушениями функции печени и/или почек, с выраженными нарушениями функции кроветворения, с бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа и пациентам с указаниями в анамнезе на аллергические реакции.
При применении препарата следует избегать его попадания на поврежденные участки кожи, открытые раны, на слизистые оболочки и в глаза.
Пациента следует предупредить, что в том случае, если он принимает на фоне терапии Диклораном Плюс другие лекарственные средства, необходимо поставить об этом в известность врача.
Пациента следует предупредить, что в случае появления побочных эффектов или при подозрении на передозировку необходимо прекратить применение препарата и поставить об этом в известность врача.
Использование в педиатрии
Применение препарата у
детей в возрасте до 12 лет
возможно только под врачебным контролем.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Диклоран Плюс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Диклоран Плюс не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|