|
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения 2%
от белого до белого с кремоватым или
розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, натрия КМЦ, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор "Lannete SX", нипагин, дибунол, вода.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
мазь д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г, 20 г, 30 г, 40 г и 50 г - Р №000408/01-2001 22.05.01
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.
Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат
активен в отношении
дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida, Pityrosporum.
Фармакокинетика
При применении мази кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется.
Показания
Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
– дерматомикоз гладкой кожи;
– паховая эпидермофития;
– эпидермофития кистей и стоп;
– кандидоз кожи;
– отрубевидный лишай;
– себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Режим дозирования
При
дерматомикозе гладкой кожи
,
паховой эпидермофитии
,
эпидермофитии кистей и стоп
,
кандидозе кожи
и
отрубевидном лишае
мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.
При
себорейном дерматите
мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения.
Средняя продолжительность лечения составляет: при
дерматомикозе
гладкой кожи - 3-4 недели; при
паховой эпидермофитии
- 2-4 недели; при
эпидермофитии
стоп - 4-6 недели; при
кандидозах
- 2-3 недели; при
отрубевидном лишае
- 2-3 недели; при
себорейном дерматите
- 2-4 недели.
Побочное действие
Местные реакции:
чувство жжения, кожная сыпь, контактный дерматит.
Аллергические реакции:
крапивница.
Противопоказания
– нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Микозорал при беременности и в период лактации, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Микозорал не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.
При назначении Микозорала пациентам, применяющим ГКС наружно или местно в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить использование ГКС с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.
Пациента необходимо предупредить о необходимости соблюдения правил общей гигиены во избежание реинфекции.
Передозировка
Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
Лечение:
при случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|