|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
|
глибенкламид |
2.5 мг |
|
метформина гидрохлорид |
400 мг |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид, желатин, глицерин, тальк, магния стеарат, ацетатфталат целлюлозы, диэтилфталат.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 40 шт. - П №012183/01-2000 04.08.00
Фармакологическое действие
Пероральный гипогликемический препарат комбинированного состава.
Входящий в состав препарата глибенкламид усиливает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, вероятно повышает чувствительность периферических тканей к инсулину за счет стимуляции активности тирозинкиназы инсулиновых рецепторов, подавляет глюконеогенез и гликогенолиз в печени.
Метформин снижает инсулинорезистентность тканей за счет повышения периферической утилизации глюкозы и увеличения потребления глюкозы клетками. Снижает печеночный глюконеогенез. Снижает абсорбцию и утилизацию глюкозы слизистой оболочкой кишечника. Кроме того снижает массу тела и препятствует ее повышению, нормализует липидный обмен, усиливает процессы фибринолиза.
Препарат эффективен при инсулиннезависимом сахарном диабете в качестве первичной комбинированной терапии при неэффективности диетотерапии, поздней диагностике сахарного диабета, при изначально агрессивном течении диабета.
Препарат также эффективен при инсулиннезависимом сахарном диабете в качестве вторичной комбинированной терапии при неэффективности монотерапии в высоких дозах, у лиц с сохраненной секрецией инсулина при вторичной резистентности к производным сульфонилмочевины или к метформину.
Препарат Глибомет, являясь рациональной комбинацией двух активных веществ, оптимально сочетает их свойства. В то же время такая комбинация позволяет достигнуть требуемого гипогликемического эффекта при меньшей дозе каждого компонента и снизить риск развития побочных эффектов (по сравнению с монотерапией), что позволяет применять препарат при относительных противопоказаниях к пероральной сахароснижающей терапии.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Глибомет не предоставлены.
Показания
– инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) при неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими препаратами.
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния углеводного обмена больного и от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет, как правило, 1-3 таб./сут с дальнейшим постепенным подбором эффективной дозы до достижения стойкой компенсации заболевания.
Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды.
Максимальная суточная доза составляет 5 таб.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ:
возможна гипогликемия, повышение уровня лактата в крови.
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, рвота; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения:
редко - снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях - гемолитическая или мегалобластная анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
головная боль, головокружение, слабость; редко - парезы, нарушения чувствительности.
Аллергические реакции:
редко - крапивница, повышение температуры тела, боли в суставах, появление белка в моче.
Дерматологические реакции:
редко - фотосенсибилизация.
Противопоказания
– инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
– гипогликемия;
– диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
– наличие в анамнезе лактацидоза;
– тяжелые заболевания, сопровождающиеся нарушениями функции печени и/или почек;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При появлении симптомов лактацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) следует прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию.
Больной должен быть предупрежден, что во время приема препарата очень важно соблюдать диету и проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови.
Передозировка
Симптомы:
возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение:
при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемический эффект препарата Глибомет может усиливаться при одновременном приеме дикумарола и его производных, бета-адреноблокаторов, циметидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида, салицилатов, миконазола (для приема внутрь), сульфинпиразона и этанола в больших количествах.
Действие Глибомета может снижаться при одновременном применении с адреналином, ГКС, пероральными контрацептивами, гормонами щитовидной железы, тиазидными диуретиками и барбитуратами.
При одновременном применении с Глибометом может усиливаться действие антикоагулянтов.
Одновременный прием Глибомета с циметидином может усилить риск развития лактацидоза.
Условия и сроки хранения
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|
