|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
1 таб.
|
|
метформина гидрохлорид |
850 мг |
Прочие ингредиенты: натрия крахмал гликолят, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30 и 60 шт. - П №013733/01-2002 14.02.02
Фармакологическое действие
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ, в результате чего снижает повышенный уровень глюкозы в крови у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь С
max
достигается через 2 ч, полностью препарат всасывается через 6 ч после приема.
Выведение
Выделяется почками в неизмененном виде.
Показания
– инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.
Режим дозирования
Начальная доза составляет 850 мг (1 таб.) в сут. Затем на протяжении от нескольких дней до 2 недель дозу постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая доза, как правило, составляет 1.7 г (2 таб.)/сут. Максимальная суточная доза - 2.55 г (3 таб.).
Для уменьшения побочных эффектов со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2 приема и принимать во время или после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
у 5-20% больных в начале лечения могут возникать тошнота, рвота, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту, диарея.
Аллергические реакции:
в очень редких случаях кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ:
в исключительно редких случаях и только при применении в высоких дозах и нарушении принципа постепенного повышения дозы - молочнокислый ацидоз.
Прочие:
в единичных случаях - нарушения всасывания витамина В
12
и фолиевой кислоты.
При применении в низких дозах в начале лечения и постепенном их повышении в дальнейшем, а также при соблюдении режима дозирования частота возникновения побочных эффектов уменьшается.
Противопоказания
– диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
– тяжелые инфекционные заболевания, травмы, хирургические операции, когда показано проведение инсулинотерапии;
– нарушения функции почек и печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза);
– молочнокислый ацидоз и состояния, которые могут способствовать его развитию (в т.ч. сердечная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, дыхательная недостаточность, дегидратация, хронический алкоголизм);
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст;
– инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
– инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) при неэффективности препаратов сульфонилмочевины;
– применение в течение не менеее 2 дней перед и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств;
– соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Применение Формина Плива возможно только при нормальной функции почек. До начала лечения и через 4 недели от начала терапии следует определить уровень креатинина в сыворотке крови и регулярно контролировать его 1-2 раза в год. У пациентов пожилого возраста до начала терапии следует определять клиренс креатинина, т.к. повышение уровня креатинина в сыворотке не является для них надежным показателем нарушения функции почек.
В период применения препарата Формин Плива одновременно с препаратами сульфонилмочевины или инсулином необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Одновременное применение Формина Плива и инсулина следует проводить только в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата.
При постоянном приеме препарата Формин Плива необходимо 1 раз в год определять уровень витамина В
12
.
Во время лечения Формином Плива следует избегать приема алкоголя, т.к. он дополнительно снижает уровень глюкозы в крови и вызывает повышение концентрации молочной кислоты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне комбинированного применения Формина Плива с препаратом сульфанилмочевины или инсулина возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
молочнокислый ацидоз, ранними симптомами которого являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах; в дальнейшем может наблюдаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы вплоть до смертельного исхода.
Лечение:
отмена препарата, срочная госпитализация, определение концентрации лактата, гемодиализ. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Формина Плива с производными сульфонилмочевины, инсулином и акарбозой происходит взаимное усиление гипогликемического действия.
При одновременном применении НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид и его производные, бета-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическое действие Формина Плива.
Действие Формина Плива при одновременном применении могут уменьшить ГКС, комбинация эстрогенов и гестагенов, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, тиазидные и "петлевые" диуретики, диазоксид, фенотиазины, производные никотиновой кислоты.
Циметидин замедляет выведение метформина, что приводит к увеличению риска развития молочнокислого ацидоза.
Формин Плива может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
|
